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现代西方医学能够迅速发展

  “当然,随着医疗改革的不断深入,我们在用药的时候也不能只考量效果。”邱贵兴表示,还要评估药物治疗的成本及其与药效之间的关系,保证有限的社会卫生保健资源发挥最大的效用,这就需要从药物经济学的角度进行研究。最后,所有研究的结果需要符合统计学规则,才具有参考价值。

  对于颈椎病的治疗,严重者多需要接受手术方法治疗,而对轻、中症患者可采用非手术治疗。中医多采用药物进行治疗。由于中医属于“经验医学”,在“辨证施治”的过程中,更多依靠医师个人的临床经验,缺乏系统有效的论证,导致很多中成药虽在临床上有着确切的疗效,但却未能得到充分的科学证实,影响了其在防病治病中发挥作用。

  通过这些研究方法,全面地验证颈舒颗粒对神经根型颈椎病的治疗效果,得到让西医和广大患者都信服的试验数据。

  而颈舒颗粒所进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,是用西医学方法学来验证中医药疗效的首次尝试。中国工程院院士、北京协和医院骨科教授邱贵兴就在近日举行的颈舒颗粒治疗神经根型颈椎病药物多中心、随机双盲、安慰剂对照临床研究结果发布会上表示,“研究结果不仅证实了该药的疗效,同时也为中成药的疗效评价探索出一条可行的道路”。

  作为“颈舒颗粒治疗神经根型颈椎病多中心、随机双盲、安慰剂对照临床研究”的牵头人和设计者,邱贵兴介绍说,该研究临床部分所使用的随机、双盲和安慰剂对照都是西医常用的试验方法,这种方法可以排除试药以外因素的干扰,它常与盲法结合使用,便于保密。结合这些科学的试验方法,形成了一个能让中、西医以及患者都更加信服的客观的临床试验研究。

  邱贵兴表示,这个过程其实风险很大,“试想一下,如果临床试验结果显示颈舒颗粒治疗神经根型颈椎病的疗效与安慰剂组相近或差距无统计学意义怎么办?如果基础研究无法从药理学的角度支持颈舒颗粒的疗效怎么办?如果药物经济学研究显示颈舒颗粒的成本与效果比不佳怎么办?以上任何一种情况的发生都会使生产企业的研究投入付之东流”。

  他认为,中药的发展历史源远流长,是我国重要的瑰宝之一,其中很多方剂的疗效极佳,但却难以得到国际主流医学的认同。究其原因,是因为缺乏全面、严谨以及可重复性的试验数据支持。现代西方医学能够迅速发展,所依托的正是这些科学的试验方法,这也应该是中药今后发展的重要方向。

  从中西医结合角度来看,过去西医虽然使用中药,但不了解其真正的药理机制,导致有些西医和患者不信中成药。本次研究使用西医常用的临床试验方法来检验中药的有效性,从而得到双方都能认可的结果,这也是一种中西医结合的体现。邱贵兴认为,“至于其中的风险,我们不应把眼光局限于药品的销售,如果是真正以患者的利益来考虑,就应该勇于面对风险,以科学严谨的试验方法筛选出真正的好药。”

  中医药在我国有着数千年的历史和诸多成就,但由于学术体系的不同,难以用目前应用更为广泛的西方医学体系进行评价,为此,不免有人认为中医中药已落后于时代。

  除临床试验外,该研究还进行了基础药理、经济学、统计学等各方面的综合研究。“一个全面的研究不能只观察临床效果,如果没有基础研究的理论支持,也不足以说明问题。”邱贵兴说,需要通过实验室研究和动物实验分析药物的具体作用机制,建立药理模型,为研究整体提供理论支持。

  颈舒颗粒对于神经根型颈椎病的疗效能否量化?能否通过循证医学的检验?适应证如何严格掌握?因为缺乏科学严谨的临床大数据支持,以上问题皆无法做出明确的回答。邱贵兴介绍,基于此,北京协和医院牵头14家临床中心共同开展了“颈舒颗粒多中心、随机双盲、安慰剂对照临床研究”。通过先进的技术和科学的方法进一步验证颈舒颗粒对神经根型颈椎病的疗效,以便得到更为广泛的认可。

  不仅如此,一旦研究结果不理想,公布之后还会对颈舒颗粒之后的销售造成致命的打击,这也是有些中药

点击次数:  更新时间:2019-09-03 17:51   【打印此页】  【关闭
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